所谓“仿制药”,即拥有“非受保护专利”的处方药,简单说,就是有药效、有专利,但专利不受保护的药。通常而言,特效处方药需要漫长的研发周期和巨大的研发成本,加上新处方药往往由大型药企独家垄断,因此市场上这类药的价格总是特别昂贵。
印度仿制药为何这么便宜呢?除了印度独有的技术成本优势外,这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单说就是我穷我有理,不能因为买不起药就得不到医治,把西方的专利保护法规扔到一边,为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。
按照印度的法规,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市。研发能力的提升加之政策的宽松使印度药厂仿制速度很快:通常一种新药在美国上市几个月后,印度的同类仿制药就可以生产并投入印度市场,而且同一种药可能会有多家印度制药厂生产。
其实相对于印度的仿制药,孟加拉这几年的仿制药也表现的非常不错,像肺癌的孟加拉9291 (奥希替尼)跟原厂5万左右的价格相比起来,确实便宜太多太多,而且效果也跟原厂的差不多。
遗憾的是从历史到现实来看,印度、中国虽然同属发展中国家,但从医保体系到制药业到医药审批制度到国际谈判地位都有很大差别,所以中国人想要享受印度低价药还不太现实。
所以中国患者可以购买海外原研药、仿制药。选购印度药或者孟加拉药品的患者一方面要选择渠道,学会分辨质量和真假,另一方面也要严格遵守国家的法律法规,小心不要触犯法律规定。
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