临床疗效:
1、治疗ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者Ⅰ期临床试验,劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。
2、治疗ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者Ⅱ期临床试验,
(1)对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到90%,疾病控制率达到97%;
(2)Lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,客观缓解率高达69%;
(3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到39%。
3、Lorlatinib一线治疗ALK阳性患者中的ORR为90%,颅内总缓解率为75%
对于既往以克唑替尼治疗过的ALK阳性患者,不管是否有过化疗,Lorlatinib治疗的总缓解率为69%,颅内总缓解率为68%
劳拉替尼Lorlatinib治疗各组脑转移疗效。脑部总体ORR评估,EXP2组为60%,EXP3是56%,EXP4是43%,EXP5是50%。如果以脑部单一靶病灶为研究对象,疗效率更高。但似乎单用克唑替尼组的优势未完全拉开,有待探讨。
4、Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究结果显示,Lorlatinib治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。
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