飞尼妥/依维莫司片(everolimus)最新用药说明【康必行海外医疗】

　　药品提示：依维莫司片(飞尼妥)适用于：

　　1、舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。

　　2、需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明飞尼妥1可使SEGA患者临床获益例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。

　　以下关于飞尼妥（依维莫司片）的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。

　　【药物名称】

　　商品名称：飞尼妥

　　通用名称：依维莫司片

　　汉语拼音称：YiWeiMiSiPian

　　英文名称：Everolimus Tablets

　　【成份】

　　依维莫司

　　【性状】

　　飞尼妥为白色或类白色片剂。

　　【适应症】

　　依维莫司是一种激酶抑制剂适用于：

　　1、舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。

　　【用法用量】

　　1、晚期肾细胞癌

　　每天一次，每次口服10mg与食物同服或不同服皆可。中度肝功能损害患者减量服用飞尼妥，每天一次，每次口服5mg.如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂如红霉素、氟康唑、维拉帕米，减量服用飞尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受剂量可增至每次口服5mg.如需同时服用CYP3A4强诱导剂，如利福平、苯妥英，增量服用飞尼妥，每次增加5mg,最大使用剂量可达每天一次，每次20mg.

　　2、室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)

　　初始剂量随着患者体表面积BSA的不同而不同，BSA0.5m2-1.2m2初始剂量2.5mg/天，BSA1.3m2-2.1m2，5mg/天，BSA≥2.2m2，7.5mg/天随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10ng/mL.如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂，大约减量50%服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果（TDM）来调整。如需同时服用CYP3A4强诱导剂，加倍增量服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果TDM来调整。处理药物不良反应时，可能需要减量服用本药或中断本药治疗。

　　【药理作用】

　　依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物，故依维莫司又称40-O-2-羟乙基-雷帕霉素或40-O-2-羟乙基-西罗莫司。

　　【不良反应】

　　晚期肾细胞癌

　　最常见不良反应(发生率≥30%)是咽炎、感染、无力、疲乏、咳嗽和腹泻。

　　SEGA

　　最常见不良反应(发生率≥30%)是咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、中耳炎和发热。

　　【注意事项】

　　1、非-感染性肺炎监测临床症状或影象学改变;曾发生致命性病例。减低飞尼妥1剂量或停用飞尼妥1直至症状缓解，可考虑使用皮质甾体激素。

　　2、感染，飞尼妥可增加感染风险，可能致命。监测体征和症状，及时治疗。

　　3、口腔溃疡口腔溃烂，口内炎和口粘膜炎很常见。处理包括口腔冲洗(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

　　4、实验室检查的改变可能发生血清肌酐血糖和血脂的升高。还可能发生血红蛋白嗜中性粒细胞和血小板的减低。治疗前监测肾功能血糖血脂和血液学计数并在治疗期间定期监测这些指标。