一个III期头对头的研究（FACE试验）中，4136名激素受体及淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者随机分为来曲唑组（n=2061）或阿那曲唑组（n=2075）。结果显示在辅助治疗阶段，阿那曲唑片疗效不亚于来曲唑。最终包括709例无病生存事件（来曲唑组368例，16.5%；阿那曲唑组368例，17.7%）。该开放标签研究的主要终点是五年无病生存率预测值，来曲唑组和阿那曲唑组分别为84.9%和82.9%（HR=0.93,95%CI0.80-1.07，p=0.32）。次要终点为5年总体生存率，来曲唑组和阿那曲唑组分别为89.9%和89.2%（0.98,0.82-1.17，p=0.79）。

　　最常见的3-4级不良事件见于5%以上的患者，分别为关节痛（来曲唑组和阿那曲唑组分别为3.9%和3.3%），高血压（1.2%和1.0%），潮热（0.8%和0.4%），肌肉痛（0.8%和0.7%），呼吸困难（0.8%和0.5%）和抑郁（0.8%和0.6%）。来曲唑组和阿那曲唑组中分别有36.1%和38.1%的患者中止治疗，大多数由于不良事件（15.1%和14.3%）和疾病进展（9.5%和10.4%）。

　　美国梅奥诊所的Tufia Haddad尽管未参与该试验却指出“该试验的理论依据很重要，前期试验表明与阿那曲唑和依西美坦相比，来曲唑可能更能降低雌二醇水平，因此在复发或新发乳腺癌中显效”。

　　实际上，研究作者Ian Smith（英国伦敦皇家Marsden医院及癌症研究所）解释“早期药物动力学研究显示来曲唑在晚期乳腺癌患者中比阿那曲唑更好地降低血浆雌二醇水平。”Haddad指出“在没有更多数据的情况下，一些医生过去可能选择来曲唑不是其他两种芳香化酶抑制剂”。

　　Dawn Hershman（美国纽约哥伦比亚大学Herbert Irving综合癌症中心）说“我对这些结果并不感到惊讶”。约48%的患者报告了关节痛，且越来越多人认为这是导致中止或间断服药的一个原因。Hershman说“对改善依从性方法的更深刻理解可以改善乳腺癌患者预后”。

　　点评：

　　该研究结果进一步明确了来曲唑和阿那曲唑片的远期疗效相当，但AI类药物的不良反应值得重视，避免用药中止或不规范，才能让患者真正获益。

更多详情请访问 阿那曲唑片 https://www.kangbixing.com