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来那度胺(Revlimid)最新中文说明书修改了哪些内容?

时间:2020-02-23 13:45 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  Revlimid适应症

  (1)多发性骨髓瘤(MM)

  来那度胺联合地塞米松用于治疗MM患者。MM患者接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后,来那度胺可作为其维持治疗手段。

  (2)骨髓增生异常综合征

  来拉度胺主要用于因染色体5q缺失且伴随(或不伴随)其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血。

  (3)套细胞淋巴瘤

  来那度胺适用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后复发或进展的(progressed)套细胞淋巴瘤(MCL)。

  (4)使用限制

  来那度胺不适用也不推荐用于临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

来那度胺

  Revlimid说明书修改内容

  5【警告和注意事项】

  将“5.7项当沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案中加入派姆单抗(Pembrolizumab)时,多发性骨髓瘤(MM)患者死亡率增加”修订为如下内容:

  在对MM患者的两项随机临床试验中,在沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案中加用派姆单抗的试验组,与未使用PD-1或其他阻断抗体的对照组相比,患者死亡率增加。除临床对照试验外,不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体加入沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案治疗MM患者。

  6【不良反应】

  将“当地塞米松联合沙利度胺类似物的用药方案中加入派姆单抗时,多发性骨髓瘤的死亡率增加。”修订为“多发性骨髓瘤患者的死亡率增加。

更多详情请点击 来那度胺 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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