卵巢癌是发病率和死亡率非常高的妇科肿瘤之一,临床上最常用的治疗手段是手术和化疗。但是卵巢癌极易复发,有相当高比例化疗患者会在3年内复发。因此延缓复发时间、改善患者生活质量是当前卵巢癌治疗的核心需求。
NOVA研究的主要目的是评估尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌患者的疗效和安全性,共入组553例铂敏感的复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
结果显示:
在BRCA突变的患者中,尼拉帕利治疗组患者的中位PFS是安慰剂组的近4倍(21.0 vs 5.5个月),使疾病进展或死亡风险降低了73%(HR=0.27, 95% CI,0.17-0.41,P<0.001)。
在未携带BRCA突变的患者中,尼拉帕利治疗组患者的中位PFS同样较安慰剂组显著延长(9.3 vs 3.9个月),使疾病进展或死亡风险降低了55%(HR=0.45, 95% CI,0.34-0.61,P<0.001)
以上数据提示,无论患者是否携带gBRCA突变,都可以从尼拉帕利维持治疗中获益,疾病进展或死亡风险可以降低55%以上。
尼拉帕利仿制药
尼拉帕利是全球第一个适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者(无论是否携带BRCA突变)的PARP抑制剂,这不仅给医生和患者提供了更灵活便捷的用药选择,也可以让更多的卵巢癌患者从这一维持疗法当中实现生存获益。
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