作为晚期肺癌治疗药物,安罗替尼具有显著疗效的同时,和其他肿瘤药物一样,也有一定的不良反应,疫情期间,患者该如何预防和处理这些不良反应呢?
临床上使用安罗替尼时可能出现的不良反应
ATLER0303研究中盐酸安罗替尼组主要≥3级不良反应为手足皮肤反应、高血压、甘油三酯升高、蛋白尿及咯血。
(ALTER 0303研究:安罗替尼多中心、随机、双盲、安慰剂对照三线治疗非小细胞肺癌 III期临床研究)
不良反应的具体情况及应对措施
手足皮肤反应
手足皮肤反应指服药后,手掌和脚底出现变红,明显不舒服,肿胀,麻刺感。
该不良反应为抗血管生成治疗常见不良反应,其他抗血管生成靶向药物的手足皮肤反应发生率为20%~40%。
不良反应等级及处理方法
2级手足皮肤反应常用药物包括:尿素乳膏/软膏、维生素A/B/E、卤米松乳膏、双氯芬酸二乙胺乳膏等。
3级手足皮肤反应常用药物包括:尿素乳膏/软膏、维生素A/B/E、双氯芬酸二乙胺乳膏、氢化可的松软膏等。
本部分所列常用药物均为建议用药,具体用药方案请参考盐酸安罗替尼。
胶囊说明书并由临床医师依据个人具体的临床情况作出独立的医疗判断。
高血压
高血压指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140 mmHg,舒张压≥90 mmHg),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。
血压升高是VEGFR抑制剂类药物最常见的不良反应。服用其他抗血管生成靶向药物的高血压发生率为24%~40%,其中3级以上发生率为8%~16%;中国报告数据为15%~37%。
ALTER0303临床研究中,安罗替尼组高血压状况多在开始服药后的2周内出现,利尿剂、β受体阻滞剂和钙通道拮抗剂等常规降压药物可以控制。
不良反应等级及处理方法
高甘油三酯血症
高甘油三酯血症是一种异族性甘油三酯蛋白合成或降解障碍。
CTCAE 4.03中定义为实验室检查显示,血液中甘油三酯的浓度高于正常值。
ALTER0303研究中,安罗替尼可引起甘油酯和胆固醇升高,高脂血症的患者建议调整为低脂饮食。
处理方法
通常饮食控制即可,严重者可配合降脂药物。
蛋白尿
由于肾小球滤过膜的滤过作用和肾小管的重吸收作用,健康人尿中蛋白质(多指分子量较小的蛋白质)的含量很少(每日排出量小于150 mg),蛋白质定性检查时,呈阴性反应。当尿中蛋白质含量增加,普通尿常规检查即可测出,称蛋白尿。
蛋白尿是VEGFR抑制剂类药物常见的不良反应之一。建议患者每6周检查尿常规,对连续2次尿蛋白≥+ +者,须进行24小时尿蛋白测定,根据不良反应级别采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施(参照盐酸安罗替尼不良反应剂量调整原则)。
对连续2次尿蛋白≥++者,须行24小时尿蛋白测定。出现蛋白尿后,根据患者情况选择是否进行剂量调整。
本部分所列常用药物均为建议用药,具体用药方案请参考盐酸安罗替尼。
胶囊说明书并由临床医师依据个人具体的临床情况作出独立的医疗判断。
出血 / 血小板计数降低
抗血管生成药物引起的出血事件常见于两种不同形式,一类是轻度的黏膜相关出血,另一类是严重的肿瘤相关出血。
盐酸安罗替尼临床研究中,最常见的出血事件为咯血及血小板计数降低。未观察到脑出血发生率的增加。临床研究中排除了有症状的或症状控制时间小于2个月脑转移患者,不建议这些患者使用安罗替尼。
临床医生用药时应密切关注相关症状。具有出血风险、凝血功能异常患者应慎用本品,服用本品期间应严密监测凝血酶原时间和国际标准化比率(INR)。
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