【利伐沙班/拜瑞妥适应症】

　　利伐沙班/拜瑞妥是一种新型的口服抗凝药，生物利用度高、作用时间窗长，安全有效。利伐沙班/拜瑞妥获批适应症：

　　1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

　　2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

　　3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

　　【利伐沙班/拜瑞妥用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。

　　【利伐沙班/拜瑞妥注意事项】

　　出血风险：如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。

　　肾损害：在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。

　　肝损害：在中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。

　　与其它药物的相互作用：在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)全身用药的患者中，不推荐同时使用利伐沙班。这些活性物质是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂，因此，可能会升高利伐沙班血药浓度，引起临床相关的出血风险升高。氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小，可以谨慎地合并给药。在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs)、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药)的患者中，需小心用药。

　　其它出血风险：与其它抗血栓药一样，伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班：先天性或后天性出血障碍、没有控制的严重动脉高血压、活动期胃肠溃疡性疾病、近期胃肠溃疡、血管源性视网膜病、近期的颅内或脑内出血、脊柱内或脑内血管异常、近期接受脑、脊柱或眼科手术。

　　髋部骨折手术：对于这些患者，髋部骨折手术用利伐沙班治疗，尚未进行循证医学的研究，如有效性和安全性的临床试验，尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班。

　　脊柱/硬膜外麻醉或穿刺：在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时，接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险，这可能导致长期或永久性瘫痪。术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险。应对患者实施经常性监测，观察是否有神经功能损伤症状和体征(例如腿部麻木或无力，肠或膀胱功能障碍)。如果观察到神经功能损伤，必须立即进行诊断和治疗。对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者，在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险。

　　对驾驶及操作机器能力的影响：尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究。在术后有过晕厥和头晕报告，可能影响驾车和使用机械能力，报告指出这些不良反应并不常见。出现这些不良反应的患者不应驾车或使用机械。未观察到与食物之间有临床意义的相互作用。实验室参数：正如预期，凝血参数(如PT、aPTT、HepTest)受到利伐沙班作用方式的影响。

　　【儿童用药】由于缺乏安全性和疗效方面的数据，不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。

　　【老年患者用药】对老年患者（>65岁）无需调整剂量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据。动物研究显示有生殖毒性。由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘，因此，利伐沙班禁用于妊娠期妇女。育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕。哺乳期：尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料。动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女。必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗。

　　【禁忌】对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者；有临床明显活动性出血的患者；具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者；孕妇及哺乳期妇女禁用。

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