瑞博西尼是全球首个上市的细胞周期素依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂,瑞博西尼先于2015年2月3日获得FDA上市批准,用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。后于2016年2月19日,被FDA批准扩大适应症,联合氟维司群用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性(HR+)、HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。
瑞博西尼治疗乳腺癌患者的疗效如何?
一项Ⅲ期临床试验,招募了660例绝经前/围绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西尼+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明,联合瑞博西尼可使患者的无进展生存期达到27.5个月(对照组为13.8个月)。在FDA的公告中注明了瑞博西尼的常见不良反应:中性粒细胞减少、恶心、感染、乏力、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹以及咳嗽。
目前瑞博西尼还没有在国内上市,瑞士诺华生产的瑞博西尼在印度销售的价格最低,规格200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。康必行海外医疗是一家海外医疗服务公司,我们与国外的药房药厂合作,为患者提供正规的购药渠道,帮助患者买到正品的药物,具体的购药流程患者可以咨询康必行海外医疗客服了解详情4006-130-650。
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