特立氟胺片是赛诺菲的一款口服药物,早在2012年9月获得美国FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),截止目前已在全球超过70个国家和地区批准上市,有超过8万例患者正在接受治疗。
那特立氟胺片治疗多发性硬化症疗效如何?
四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺片显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,奥巴捷teriflunomid14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。
特立氟胺片效果怎样呢?
中山大学附属第三医院神经内科胡学强教授表示:“大多数多发性硬化患者的症状不同,有更多的治疗选择就意味着有更多提高患者生活质量的可能,我们临床医生也迫切希望有更多进展期患者的治疗方法。作为一种新型治疗选择,特立氟胺片在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。”
特立氟胺片用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。特立氟胺片肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估特立氟胺片的药代动力学。重度肝损伤患者禁用特立氟胺片。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。
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