2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼上市,用于晚期肝癌一线疗法。此前,乐伐替尼还有两项适应症:治疗甲状腺癌和肾癌。今天我们来聊聊乐伐替尼治疗肝癌患者的疗效到底怎样。
乐伐替尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。它抑制的激酶包括血管内皮生长因子受体 VEG-FR1(FLT1),VEGFR2(KDR)和 VEGFR3(FLT4),同时也抑制其他与致病性肿瘤血管生成、肿瘤细胞生长和对正常的细胞功能的肿瘤发展相关性的 RTKs 包括成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1,2,3 和 4,血小板衍生生长因子受体 α(PDGFRα),KIT 和 RET.
乐伐替尼治疗肝癌患者的疗效怎么样呢?
在厦门召开的中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学术年会上,REFLECT中国主要研究者秦叔逵教授公布了乐伐替尼治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)中国患者的亚组分析数据:
中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。
在中国患者乙肝病毒相关性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼对索拉非尼的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上。由于在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。这表明乐伐替尼已经打开肝癌靶向治疗的新局面,中国晚期肝癌患者有了更多更好的选择。
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