在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。
这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼(Olumiant)、4 mg 巴瑞克替尼(Olumiant)、或是安慰剂。
试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受Olumiant治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。
此外,巴瑞克替尼(Olumiant)也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。
在身体机能上,接受巴瑞克替尼(Olumiant)治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。
而在安全性上,巴瑞克替尼Olumiant存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的Olumiant,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。
治疗特应性皮炎
巴瑞克替尼治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据显示:与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,Olumiant联合中等强度TCS显著改善了患者的症状和体征,并且早至治疗的第一周就观察到了疗效。
该研究的详细数据为:在治疗第4周时,4mg剂量Olumiant联合TCS治疗组、2mg剂量Olumiant联合TCS治疗组分别有68%和62%的患者实现EASI-50(湿疹面积和严重程度指数,代表总体疾病严重程度降低至少50%),而TCS单独治疗组仅为16%。
治疗16周后,4mg剂量Olumiant联合TCS治疗组(共38名患者)有61%的患者实现EASI-50。
TCS单独治疗组(共49名患者)有37%患者实现EASI-50。
2mg剂量Olumiant联合TCS治疗组(共37名患者)有57%的患者实现EASI-50。
治疗系统性红斑狼疮
临床II期试验进行到第24周时,与安慰剂相比,服用4mg剂量 Olumiant(baricitinib)明显促进了系统性红斑狼疮相关关节炎或皮疹的消退,达到了该试验的主要终点。
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