维奈托克/维奈妥拉venetoclax自上市以来治疗白血病的效果就是患者们非常关注的一点,康必行海外医疗也收到了很多患者的咨询,下面的信息数据或许能帮助患者们更好的了解venetoclax的效果。
2019年5月15日,FDA批准了维奈托克venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗,这一获批是基于一项3期随机对照研究的极其出色的数据而做出。紧接着,2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。
2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了该项临床研究的结果。在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示,这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。
维奈托克/维奈妥拉venetoclax治疗白血病患者效果怎么样?
在M14-358研究中,维奈托克venetoclax+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的CRh为24%(n=16/67),维奈托克venetoclax+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,维奈托克venetoclax+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。
维奈托克/维奈妥拉venetoclax单药治疗AML的客观有效率为19%。早期临床试验结果显示venetoclax联合去甲基化药物治疗老年AML的完全应答率为61%。
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