紫杉醇或多西他赛(多西紫杉醇)等第一代紫杉类是乳腺癌的一线化疗标准用药,尤其对于三阴性或管腔型等HER2阴性乳腺癌。不过,紫杉类与任何药物一样存在耐药问题。卡巴他赛是天然紫杉烷的第二代半合成衍生物,对于第一代紫杉类耐药的乳腺癌可能有效。
2020年6月3日,英国癌症研究基金会《英国癌症杂志》在线发表希腊肿瘤学协作组、帕特雷大学、雅典大学、亚里士多德大学、圣萨瓦斯肿瘤医院、克里特大学、艾伊安纳格里肿瘤医院、第251空军总医院、许癸厄亚医院、塞浦路斯日耳曼肿瘤医院的研究报告,探讨了卡巴他赛二线治疗HER2阴性晚期乳腺癌第一代紫杉类耐药患者的有效性和安全性。
该多中心二期临床研究于2012年10月~2016年11月入组曾经接受第一代紫杉类治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者84例,其中耐药43例、敏感39例。主要终点为客观缓解比例。
结果,客观缓解比例:
全部患者:22.6%
耐药患者:23.3%
敏感患者:20.5%
中位随访39.6个月,中位无进展生存和总生存:
全部患者:3.7、15.2个月(95%置信区间:2.2~4.4、11.3~19.4)
耐药患者:3.1、12.7个月(95%置信区间:1.8~4.3、7.6~16.3)
敏感患者:4.3、19.4个月(95%置信区间:1.9~5.9、11.9~25.2)
3~4级中性粒细胞减少和发热伴中性粒细胞减少的发生比例分别为22.6%和6%。研究治疗相关致命事件2例:发热伴中性粒细胞减少1例、脓毒症1例。
因此,该研究结果表明,对于曾经紫杉类治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者,卡巴他赛二线治疗有效、毒性可控。
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