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色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)的说明书以及使用注意事项?

时间:2020-06-11 11:34 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  赛瑞替尼/色瑞替尼的说明书

  通用名:赛瑞替尼,商品名:Zykadia,英文名:Ceritinib Tablets ,其他名称:色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,Ceritinib,LDK378,spexib,成分:本品的主要成分是赛瑞替尼。

赛瑞替尼/色瑞替尼

  性状: 赛瑞替尼/色瑞替尼是一种白色至几乎白色或淡黄色或淡棕色粉有pKa值9.7和4.1. 赛瑞替尼以印刷的硬明胶胶囊供应含150 mg 赛瑞替尼和以下无活性成分:胶体无水二氧化硅,L-羟丙基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,羟基乙酸淀粉钠,和硬明胶胶囊壳。胶囊壳由明胶,靛蓝,和二氧化钛组成。

  适应症:赛瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  推荐剂量和给药方法 :每天1次口服750 mg.空腹给予赛瑞替尼(即不要餐后2小时内给予)。

  赛瑞替尼的说明书

  警告和注意事项:

  1.严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低赛瑞替尼剂量。

  2.肝毒性:赛瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止赛瑞替尼。

  3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛瑞替尼。

  4.QT间期延长:赛瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止赛瑞替尼。

  5. 高血糖:赛瑞替尼/色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止赛瑞替尼。

  6. 心动过缓:赛瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止赛瑞替尼。

  7. 胚胎胎儿毒性:赛瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

更多详情请访问 赛瑞替尼/色瑞替尼 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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