曲贝替定Trabectedin是一种烷化剂药物,是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2007年,Trabectedin经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日,Trabectedin经美国FDA批准在美国上市。Trabectedin适应症包括哪些?
Trabectedin已经获批用于治疗软组织肉瘤和卵巢癌。以下是曲贝替定Trabectedin治疗软组织肉瘤和卵巢癌的相关临床试验。
曲贝替定Trabectedin适应症
软组织肉瘤:欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者,这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量,一组每月给药3次,另一组每3周给药1次。结果显示,每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月,每月给药3次的患者为2.1个月。
美国研究显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,Trabectedin治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。
卵巢癌:研究共入组了672名治疗后卵巢癌复发或疾病进展的患者,试验对比了脂质体阿霉素单药与曲贝替定Trabectedin联合脂质体阿霉素,结果显示Trabectedin联合脂质体阿霉素更有效,使用联合疗法的患者无疾病进展期为7.3个月,而使用脂质体阿霉素单药的患者无疾病进展期为5.8个月。
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