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曲贝替定(Trabectedin)中文版说明书

时间:2020-06-12 10:36 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  曲贝替定Trabectedin中文版说明书

  【适应症】治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。

  2007年,EMEA正式批准其用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用Trabectedin而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。对未接受过治疗的、不能切除的、局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。采用Trabectedin治疗能获得良好的应答效果,患者病情无进展生存期也明显提高。

  【用法用量】1.5mg/m2,持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。

曲贝替定

  【不良反应】心电图改变,心动过速,肠梗阻,肺部感染,腹泻,中性细胞减少症,急性肾衰,轻度贫血,咽痛,口疮,恶心呕吐等。

  曲贝替定Trabectedin中文版说明书

  【注意事项】

  (1)中性粒细胞减少症败血症:可能发生重度或致命的中性粒细胞减少性败血症。监测治疗期间的中性粒细胞计数。出现2級以上中性粒细胞减少症,停止使用Trabectedin.

  (2)横纹肌溶解:可能发生横纹肌溶解。重度或危及生命的肌酸磷酸激酶(CPK)增高患者停止用药。

  (3)肝毒性:曲贝替定Trabectedin可能发生肝毒性,必要时监测肝功能并减少剂量。

  (4)心肌病变:Trabectedin可能发生重度或致命的心肌病变,必要时监测心脏情况及减少剂量。

  (5)胚胎毒性:Trabectedin可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

  【特殊人群的使用】

  (1)哺乳妇女:停用Trabectedin或停止哺乳。

  (2)重度肝功能损伤患者禁止使用Trabectedin.

更多详情请访问 曲贝替定 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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