地舒单抗(Denosumab)是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的全人单克隆免疫球蛋白G2 (IgG2) 抗体，作用于核因子κB受体激活因子（RANK）配体。该品种由美国安进公司研发上市，根据适应症不同，有两个规格的产品，商品名分别为：XGEVA®（70mg/ml,120mg:1.7ml）和PROLIA®（60mg/ml,60mg:1ml）。在全球范围内，地舒单抗以商品名XGEVA®（以及在日本以商品名RANMARK®）获批用于多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件（skeletal-related event,SRE）的预防，以及骨巨细胞瘤 (giant cell tumor of bone,GCTB) 成人和骨骼成熟的青少年患者的治疗。在一些国家，XGEVA®还被批准用于双膦酸盐难治的恶性肿瘤高钙血症的治疗[1]。地舒单抗以商品名称PROLIA®获批用于绝经后骨质疏松症。

      地舒单抗是安进原研的一种新型RANKL抑制剂，在中国，此药是第一批临床急需境外新药之一，于2019年5月加速获批，商品名为安加维，是首个在中国获批用于骨巨细胞瘤治疗的药物。目前已在全球多个国家和地区获批上市，2019年在全球创造了19.35亿美元的销售额。

       目前，安进在探索地舒单抗治疗其它适应症的效果。今年2月，地舒单抗在中国获批一项临床试验，针对的是一项新适应症——“用于多发性骨髓瘤患者和实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防。”

       2019年5月地舒单抗在中国大陆获批上市，商品名为安加维®，批准的适应症为：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。

       地舒单抗序列的中国专利将于2022年到期，国内制药企业纷纷加入其生物类似药的研发。

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