5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准那武利尤单抗(nivolumab)联合伊匹木单抗(ipilimumab)作为一线治疗,无EGFR和ALK突变、且PD-L1肿瘤表达高于1%的转移性或复发性非小细胞肺腺癌。作为2020年美国临床肿瘤盛会ASCO的会议内容之一,这个曾在2019SCLC(世界肺癌大会),2019欧洲肿瘤内科大会中屡次被提及的O+Y的治疗方案,终于被批准上市了。这个方案的批准预示着肺癌进入无化疗时代,一线使用双免疫治疗,将比传统化疗有着更好的预后和生存期。
根据长达三年的随访结果显示:
1、PD-L1≥1%患者组,多方位获益长期持续。总生存期OS方面,双面免疫17.1个月VS化疗组14.9个月。
2,PD-L1<1%患者组,双免疗效强势,获益度比PD-L1阳性组更大,数据全面碾压常规化疗。3年无疾病进展的患者双免疫组为13%,化疗仅为2%。
3,双免疫治疗安全可靠,副作用与化疗持平。双免疫主要体现的是疲劳,皮疹,食欲不振,肌肉骨骼疼痛,腹泻,肠炎等症状。
这里有另外一项研究,Checkmate-9LA研究结果:一线纳武利尤单抗联合伊匹木单抗+有限疗程化疗显著为转移性NSCLC患者带来显著的OS获益。
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