奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态,应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用奥希替尼治疗。
奥希替尼作用及功效
奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用;服药方法:奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼;剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。
在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。
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