2019年度国际黑色素瘤协会(The Society for Melanoma Research,SMR)年会在美国盐湖城举办。年会期间,甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼(dabrafenib + trametinib)治疗中国晚期BRAF突变阳性的皮肤和肢端黑色素瘤患者的研究结果更新作为late breaking以壁报形式展示,值得关注的是研究PFS结果从2018年公布的7.9个月更新为10.3个月!那么甲磺酸达拉非尼/达拉菲尼胶囊仿制药的价格是多少呢?这是大多数患者比较关心的问题,下面我们来看一下。
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BRAF基因是黑色素瘤最重要的驱动基因之一。目前全球已有3个BRAF抑制剂上市(维莫菲尼、达拉非尼、encorafenib),对应也有3个MEK抑制剂(考比替尼、曲美替尼、binimetib)。既往研究显示,BRAF抑制剂单药用于BRAF V600突变的晚期黑色素瘤,ORR约50%,PFS为5.1个月到6.9个月,中位OS约为13.6个月。一系列研究显示BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗晚期黑色素瘤,ORR可以提高到70%,中位PFS达到11个月 ~ 14.9个月,中位OS超过22个月。在生存获益方面,BRAF抑制剂+MEK抑制剂也具有拖尾效应,COMBI-d/v汇总分析中患者5年生存率可以达到34%。在伴有BRAF突变的晚期黑色素瘤患者中,BRAF抑制剂的靶向治疗显着优于传统的细胞毒药物,且双靶联合方案优于单靶方案。
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