你可以不知道PD1,但你一定得知道ALK突变阳性的靶向药——阿来替尼,因为阿来替尼把肺癌变成了慢性病。
克唑替尼也是ALK阳性NSCLC的治疗药物,与化疗组相比、能延长中位无进展期mPFS到10个月左右,但这个数据却无法与阿来替尼相媲美,因为后者mPFS是34.8个月,整整延长了3倍多。
基线存在脑转移的患者,阿来替尼组的死亡风险相比克唑替尼组下降42%(HR= 0.58 95% CI 0.34–1.00),基线没有脑转移的患者,阿来替尼组的死亡风险相比克唑替尼组下降24%(HR=0.76 95% CI 0.45–1.26)。
2015年12月,美国FDA加速批准艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK阳性的肺癌患者。2017年11月,美国FDA根据ALEXⅢ期研究结果批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎®(通用名:盐酸阿来替尼胶囊)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼(Alectinib)是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。alectinib抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低了携带ALK融合、扩增或激活突变的多种细胞系中的肿瘤细胞活力。
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