奥拉帕尼安全性如何?TOPARP-B进一步验证了奥拉帕尼在存在DNA修复基因缺陷的mCRPC患者中的抗肿瘤活性,且安全性良好。如果说TOPARP-A为奥拉帕尼找到了通往前列腺癌的大门,那么TOPARP-B则证实了开启这扇大门的密码—同源重组修复(HRR)突变。安全性方面,常见不良事件为贫血,疲劳,背部疼痛,恶心等,三级以上不良反应主要为贫血(33.7%),总体不良事件可控,安全性良好。
作为TOPARP-A研究的延续,TOPARP-B研究纳入标准与TOPARP-A基本相似,纳入经过1-2线紫杉醇化疗后的mCRPC患者,不同的是,TOPARP-A纳入未经筛选的患者(all-comer),而TOPARP-B纳入携带≥1个与DNA修复相关/PARPi敏感的基因改变(不强制要求两个等位基因)的患者。TOPARP-B研究入组了98例患者,均给予了奥拉帕尼治疗,研究主要终点为综合反应率(包括影像学客观反应率,PSA反应率和CTC转化率)。
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