随着许多新药的上市和出现,肝癌的治疗方式有多种化。但是有20%左右的二线药物仍然不足以满足中国庞大肝癌患者群的治疗需要。瑞戈非尼/瑞格菲尼作为更新换代的药,在欧美已获得肝癌治疗适应证,在中国已被正式批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,开启首个肝癌二线标准治疗。
索拉非尼被国内外九大指南一致推荐为肝癌一线靶向治疗金标准,根据SHARP研究,索拉非尼对比安慰剂中位OS为10.7个月vs7.9个月。在过去十年,索拉非尼耐药后没有标准治疗方案,只能采取最佳支持治疗,这迫使我们加紧研发新的二线治疗药物。相比其他靶向药依维莫司、Brivanib等,针对肝癌疗效更好。2017年12月12日,CFDA正式批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。瑞戈非尼作用机制:
①抗血管生成
②抗肿瘤细胞增殖
③抗免疫抑制
④抗肿瘤转移
瑞戈非尼/瑞格菲尼组对比安慰剂组的中位OS为:10.6个月vs7.8个月,P<0.0001,有统计学意义,死亡风险降低了37%!索拉非尼-瑞戈非尼序贯治疗的中位生存期高达26.0个月!通过这个试验,确立瑞戈非尼/瑞格菲尼肝癌二线靶向治疗地位!多中心、非随机、开放、剂量递增的Ⅰb期研究评估瑞戈非尼联合K药一线治疗晚期HCC患者的疗效。
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