2018年8月23日,PARP抑制剂奥拉帕尼/奥拉帕利被国家药品监督管理局正式批准用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗,为中国打开了卵巢癌治疗的新篇章。这意味着这类卵巢癌患者可以选择更具针对性的靶向治疗方法,且毒性和副作用较小,这对于延长患者的生存率和改善生活质量具有重要的临床实践意义。奥拉帕尼治疗卵巢癌和乳腺癌效果显著,是大多数患者的首选。
根据流行病学统计分析的结果,女性卵巢癌的平均终生风险为1%,而BRCA1/2致病性突变携带者中卵巢癌的风险显着增加,分别达到54%和23%。 基因突变是评估卵巢癌风险的重要分子标记。基因测试可以指导相应的基因管理。应为BRCA1/2基因突变的携带者采取有效的预防措施,以减少卵巢癌的风险。
2018年8月,奥拉帕尼/奥拉帕利也被批准在中国上市,成为首个在中国上市的靶向卵巢癌的新药。奥拉帕尼抑制剂最初被认为仅对具有BRCA基因突变的癌症患者有效,但是最近的研究表明,它们也可以对没有BRCA基因突变的癌症患者有效。
2018年,全球估计有210万新的乳腺癌病例,大约30%的被诊断为早期乳腺癌的女性将发展到晚期。在所有乳腺癌病例中,遗传风险因素约占25%,BRCA1,BRCA2,CHEK2,TP53和PTEN基因的突变约占乳腺癌和卵巢癌病例总数的5%-10%。默克研究实验室首席医学官,全球RoyBaynes博士,临床开发总监和高级医师 副总裁说:“通过协助OlympiAD试验获得批准,奥拉帕尼证明了与化疗相比,具有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者能够改善无进展生存的能力。重大改进。我们期待着推出 欧盟希望通过这种新疗法改善许多患者的治疗。”
奥拉帕尼/奥拉帕利在2017年的销售额为2.18亿美元,奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果显著,不过,奥拉帕尼在治疗乳腺癌还有其他癌症方面的功效同样值得称赞。