如何使用卡博替尼?2017年12月19日,卡博替尼(Cabometyx)被定期批准用于治疗晚期肾细胞癌。1,2卡博替尼最初于2016年获得批准,用于治疗先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。目前的批准书规定一线治疗。
一线治疗方案的批准基于多中心开放标签II期CABOSUN研究的结果,其中157名先前未接受治疗的中危或低危肾癌患者被随机分配接受口服口服卡博替尼,每天60mg(n=79)或口服舒尼替尼(Sutent),每天50 mg(n=78),治疗4周,然后停药2周,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
2名患者的中位年龄为63岁,男性为78%,中危疾病为81%,骨转移为36%。总体而言,东部合作肿瘤小组的绩效状态为0或1,占87%,绩效状态为2,占13%。卡博替尼组经盲法独立放射学审查委员会评估的无进展生存期中值估计为8.6个月,舒尼替尼组为5.3个月(危险比=0.48,P=0.0008)。客观回应率为20%对9%。总体生存的危险比为0.80(95%置信区间=0.53–1.21)。