SENSCIS是在SSc-ILD患者中进行的最大规模的随机对照试验。试验结果显示,尼达尼布整体耐受性良好,最常见的副作用是腹泻。SSc-ILD患者中的安全性和耐受性状况与之前在接受尼达尼布治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者中观察到的结果相似。
这些研究结果对医生和患者都是好消息,肺纤维化会引起呼吸短促和持续咳嗽,是系统性硬化症毁灭性和经常致命的后果。来自该研究的结果为2019年一季度向FDA和EMA提交监管批准尼达尼布治疗SSc-ILD的申请奠定了基础。
尼达尼布商业名称为Ofev,已经在超过70个国家获批用于治疗IPF.对于诊断为ILD的SSc患者来说,尼达尼布能够显著减缓肺功能下降的进程。