特罗凯是口服治疗,相对于注射来说避免了处理静脉化疗相关的、严重的毒性反应和巨额开销。研究证实特罗凯能延长非小细胞肺癌患者的生存时长,具有良好的安全性,改善生活质量,延缓肺癌症状恶化。
加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行的一项研究中包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点,使接受特罗凯的患者与安慰剂对照组相比生存期延长(6.7个月比4.7个月),并达到第二终点,包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外,结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。基于这些研究结果,罗氏获得了快速审批程序,在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟已批准上市,目前特罗凯已经在中国上市。
特罗凯治疗肺癌的效果如何?
在一项纳入266例中国台湾非小细胞肺癌患者的临床试验中分析了特罗凯治疗中国非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。数据显示,对于既往化疗失败的非小细胞肺癌患者,EGFR靶向药物特罗凯能显著提高患者的生存期。特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌患者疾病控制率达到74.9%,中位生存期为9个月。
特罗凯治疗效果十分显著,但是必须要注意的是,此药必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。推荐剂量是150mg/d,至少在餐前1h或餐后2h服用,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。特罗凯的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此特罗凯应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑特罗凯减量或暂停。
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