依维莫司最早是由瑞士研发的,2013年被美国FDA批准用于治疗肾癌。依维莫司是目前唯一获批的mTOR抑制剂口服片剂,能够抑制肿瘤细胞所必须的蛋白质合成,调控细胞的生长与增殖,并抑制新生肿瘤血管形成的作用,起到三重抗肿瘤功效。
来从试验中具体了解一下依维莫司的效果到底如何吧。
RECORD4 研究是一项用于评价依维莫司用于晚期肾癌二线治疗的疗效与安全性的国际多中心Ⅱ期临床试验,入组的主要标准为既往接受一线标准治疗后进展的晚期肾透明细胞癌或透明细胞为主的肾细胞患者,这些一线治疗包含了目前指南所推荐的舒尼替尼、索拉非尼、贝伐珠单抗、培唑帕尼(帕唑帕尼)以及干扰素等,二线接受依维莫司10 mg Qd 治疗。
依维莫司对肾癌有效果吗?
主要的研究终点为无进展生存,次要研究终点为总生存以及安全性。共入组 134 例患者,中位年龄 58 岁,MSKCC评分好中差分别为:55%:33%:12%。研究结果显示,总体客观有效率为 7.5%,大部分患者的最佳疗效为疾病稳定(67%),中位无进展生存时间为 7.8 个月,中位总生存未达到。 根据患者既往一线治疗情况,分为舒尼替尼治疗组(58 例)、其他 TKI 治疗组(62 例)以及干扰素治疗组(14 例)进行亚组分析,结果显示三组客观有效率分别为 6.9%、4.8%、21.4% ,中位 PFS 分别为 5.7 个月、7.8 个月、12.9个月。
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