2017年10月18日,阿斯利康/默沙东联合宣布,向FDA提交了奥拉帕尼用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格,那么,奥拉帕尼治疗乳腺癌患者效果好吗?
奥拉帕尼治疗乳腺癌治疗效果:
科学家将302位gBRCA突变的HER2阴性的转移性乳腺癌患者,随机分为两组,一组给予300mg奥拉帕尼片剂口服,另外一组根据医生的选择给予化疗,治疗直至疾病恶化进展或出现不可接受的毒性反应。
奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕尼组患者的中位PFS为7个月,而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。
FDA批准奥拉帕尼用于乳腺癌治疗的适应症为:
奥拉帕尼治疗卵巢癌效果好吗?
奥拉帕尼治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者,伴有人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者,前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者,患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。
满足以下条件,便可以使用奥拉帕尼:
如果患者为被怀疑有种系BRCA突变或者通过基因检测证实有种系BRCA突变,经检测人类表皮生长因子受体2(HER2)为阴性,前期在新辅助治疗,辅助治疗或转移癌治疗方案中使用过化疗的转移性乳腺癌患者。
对于符合上述情形的激素受体(HR)阳性的乳腺癌患者,则要求患者之前应当是使用过一种内分泌治疗或者是经专业医生考虑不适合使用内分泌治疗的情况,才能使用奥拉帕尼。
以上就是奥拉帕尼的治疗效果问题,患者如果还有其他疑问欢迎咨询康必行海外医疗。