布加替尼已经在孟加拉上市,有90mg和180mg两种剂量,那么布加替尼治疗肺癌疗效好吗?回顾性研究表明,在至少用两种ALK抑制剂大量预处理的一组患者中,布加替尼具有临床活性。布加替尼起始治疗的中位PFS和OS分别为6.6个月和17.2个月。ORR和疾病控制率分别为50.0%和78.2%,与Kim等人II期研究的180 mg组结果一致,其中包括克唑替尼难治性ALK阳性NSCLC患者(ORR为54%;疾病控制率84%)。
与该临床试验的180 mg组相比,PFS似乎更低(6.6对12.9个月)。但是,我们队列中的患者接受了更严格的治疗,病情较差,PS≥2的患者为40.9%。在II期试验中,除克唑替尼以外,任何先前有TKI的患者均不包括在内,只有6%的患者入组PS≥2.在我们的研究中,根据布加替尼药物前线的数量,布加替尼的PFS不一致。该研究的回顾性设计和之前接受过两次治疗的患者亚组中只有少数(n = 29),因此无法就观察到的结果得出结论。该亚组由主要接受克唑替尼和赛立替尼的患者组成(n = 24)。
布加替尼的疗效有多好?中枢神经系统转移在ALK阳性患者中很常见。在该队列中,28.9%的患者在诊断时发生CNS转移,74.5%的患者在进行布加替尼时发生转移(8.8%的患者患有癌性脑膜炎)。在发生布加替尼引发的68例疾病进展的患者中,CNS的位置在29.4%的病例中位居前列,因此表明布加替尼对CNS转移具有很高的疗效。
在II期试验中,布加替尼在ALK阳性NSCLC伴有脑转移的患者中的探索性分析已证明了这一点。在具有可测量的脑转移的患者中,首周接受90 mg /天,随后为180 mg /天的治疗,确认的颅内ORR为67%(95%CI,41-87),中位颅内PFS为18.4个月(95%CI, 12.8 –未达到)的报告。
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