FDA批准维奈托克Venclexta与Rituxan联合用于第二次或晚期CLL /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),并与低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨)或低剂量阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓性白血病老年患者。
分析显示,与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(r / r CLL)-Teva Pharmaceutical的TEVA Treanda(苯达莫司汀)加Rituxan(标准治疗)相比,联合用药(Venclextaplus MabThera)将疾病进展或死亡的风险降低了84%( BR)中位三年随访后。来自该研究的随访数据显示,维奈托克Venclexta组合取得了优异的结果,因为71%的患者在36个月时达到无进展生存期("PFS"),而BR患者为15%。
对患者进行24个月的固定治疗,然后停止治疗。维奈托克的三年估计总生存率为87.9%,标准治疗组为79.5%。
一项单独的分析显示,在患者完成治疗后,Venclexta 加MabThera / Rituxan与BR相比观察到的微小残留病(MRD)负性率较高(62%对13%)。这些结果在Venclexta / Venclyxto组的大多数患者中观察到,包括高风险亚组的患者,并且与随访时间较长时观察到的维持PFS益处一致。
维奈托克最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,腹泻,恶心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉骨骼疼痛,疲劳,和水肿。
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