PARP-1 / 2抑制剂奥拉帕尼已在临床试验中进行了广泛研究。但是,关于奥拉帕尼长期安全性和抗肿瘤活性的可用临床数据有限。
方法:患者首先参加了奥拉帕尼联合卡铂和/或紫杉醇的I期研究。如果由于治疗相关的不良事件(TRAE)而无法耐受联合用药,则以他们的最大利益继续进行奥拉帕尼药治疗。通过身体检查和定期实验室评估收集安全数据。通过CT扫描进行疾病评估。
结果:截止数据时,包括21例患者;乳腺癌10例,卵巢9例,输卵管癌2例,其中16例患有BRCA突变(13 BRCA1; 3 BRCA2)。从复合疗法转为单一疗法后,TRAE大多是血液学方面的,并且最显着,可能是由于化学疗法的残留效应。随着时间的流逝,TRAE的严重性和频率均下降。对奥拉帕尼的反应持久,中位治疗时间为52周(7-138周)。截止数据截止,仍有9名(43%)患者仍在研究中。
奥拉帕尼长期安全性:研究表明长期连续每天服用奥拉帕尼被认为是安全和可耐受的。令人鼓舞的是,在早期联合治疗中表现出良好反应的患者在奥拉帕尼单药治疗中保持了这种反应。
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