2018年,FDA授予奥拉帕尼为治疗胰腺癌的孤儿药!胰腺癌属于一个极其重要的医疗需求旺盛的癌肿,FDA批准奥拉帕尼为胰腺癌患者的孤儿药具有重大意义!胰腺癌因恶性程度之高,一直被称为“癌中之王”,其发病率在全球范围内呈快速上升趋势,五年生存率约7%,手术是治疗胰腺癌的首选方法,据了解,德国胰腺癌患者的术后5年生存率达40%,而在中国近几年才提高到25%,但还有相当一部分患者因发生广泛转移而失去了手术根治的机会。
目前,以吉西他滨为主的胰腺癌一线化疗药物有效率不足30%,多数患者在确诊后1年内死亡。奥拉帕尼获批在具有BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌中多线的维持治疗,而在胰腺癌人群中有约 4%~7%的患者具有BRCA基因突变。多数胰腺癌(五年生存率不到3%,被称为“癌王”)患者初诊时即为终末期,标准治疗依然以化疗为主,有较大的不良反应,后续方案选择匮乏。
研究中,奥拉帕尼用于具有gBRCAm且一线接受铂类药物治疗无进展的转移性胰腺癌患者的维持治疗,能够显著改善PFS,且安全性较好。随着多项临床试验的同期进行,奥拉帕尼还会在前列腺癌、宫颈癌等领域进一步开拓,同时和阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi以及其他药物的组合疗法临床试验也在进行中,市场对奥拉帕尼未来临床应用更为看好。
老挝版的奥拉帕尼(Olaparib/欧丽尼/Olieni)是产自于老挝唯一一家具备生产靶向药资质的东盟制药厂,药品质量有老挝卫生部的严格把关,在保证了与原版药的质量一样的基础上,具有无可比拟的性价比,成为了患者的首选。
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