美国FDA批准,对于托法替尼(托法替布)每日两次10毫克剂量治疗溃疡性结肠炎,新增血栓和死亡风险的黑框警告。FDA批准使用托法替尼治疗溃疡性结肠炎,但仅限于某些其它药物治疗认定失败,或其它药物有严重副作用的患者。
FDA审查了正在进行的一项托法替尼治疗类风湿性关节炎(RA)患者的临床试验安全数据,这项研究评估了托法替尼低剂量和高剂量的安全性。基于数据审查结果,FDA对托法替尼的审批发生改变,添加了突出的黑框警告。
免疫系统功能的过度激活,被认为是类风湿关节炎(RA),银屑病关节炎(PsA)和溃疡性结肠炎(UC)的重要发病机制。托法替尼(Tofacitinib)的作用,是降低免疫系统的活性。托法替尼被FDA批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)和溃疡性结肠炎(UC)。
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