到目前为止,治疗 Ex20ins 突变患者没有太好的办法。对罕见突变有较好疗效的第二代 EGFR-TKI 阿法替尼对 ex20ins 也束手无措,针对ex20ins开发的波奇替尼最终疗效数据也未达预期。奥希替尼(泰瑞莎)是第三代 EGFR-TKI,有共价键成键结构丙烯酰胺基,可与 EGFR 蛋白共价结合,临床前研究提示奥希替尼对 ex20ins 突变细胞系有很宽的治疗窗,但其临床疗效尚不可知。
本研究旨在评估奥希替尼治疗中国 ex20ins 非小细胞肺癌患者的初步抗肿瘤活性和安全性。纳入中国上海 OrigiMed 数据库中,2016 年 8 月-2018 年 7 月间的 2316 名中国患者,并使用二代测序技术(NGS)对 EGFR 基因进行检测,并分析 ex20ins 的突变频率和基因特征。另外前瞻性纳入 6 名 ex20ins 突变的非小细胞肺癌患者,使用奥希替尼 80mg PO QD 进行治疗,观察奥希替尼单药治疗的初步抗肿瘤活性和安全性。
研究描述了在中国人群中 ex20ins 突变的基因特征,与高加索人群相似;另外,本研提示,奥希替尼治疗 ex20ins 突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效令人期待,安全性良好,是一个值得期待的治疗选择。
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