在报道于《Journal of Clinical Oncology》的法国II期试验—CARSKIN中，Maubec等人发现，在一线治疗无法切除的皮肤鳞状细胞癌时，派姆单抗单药治疗带来持续缓解。

　　研究细节

　　2017年3月至2018年9月期间，这项多中心试验纳入了39例患者（主要队列），均接受了200 mg 派姆单抗治疗，每3周1次，持续≤24个月，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。

　　主要终点是主要队列中第15周时的客观缓解率。增加了18例患者的扩展队列，以评估PD-L1阳性和PD-L1阴性患者第15周时的客观缓解率差异。

　　结果

　　在主要队列中，第15周时观察到客观缓解的患者有15例（41％），包括13例部分缓解和3例完全缓解。

　　第15周时的疾病控制率为54％。

　　最佳反应是8例部分缓解和8例完全缓解。

　　中位反应时间为9周（范围= 8-15周）；完全缓解的中位时间为24周（8至71周）。

　　中位随访22.4个月后，中位缓解持续时间未达到，16例有反应的患者中没有发生进一步的的疾病进展。

　　第48周时持续反应的几率为93％。

　　中位无进展生存期为6.7个月（15周–不可评估）。

　　中位总生存期为25.3个月（14.2个月-不可评估），第6个月时和第12个月时的总生存率分别为81.3％和75.5％。

　　在所有57例患者中，第15周时观察到客观缓解的患者有24例（42％），疾病控制率为60％。

　　在42例PD-L1阳性患者中，基线时观察到客观缓解的有55％，而12例PD-L1阴性疾病患者中有17％（P = .02）。

　　不良事件

　　发生治疗相关任何等级不良事件的患者有71％，最常见的是疲劳（18％）、腹泻（13％）、甲状腺功能减退（13％）、瘙痒（11％）和湿疹（11％）。发生≥3级治疗相关不良事件的患者有7％，包括腹泻、结肠炎、胆汁淤积、皮肤血管炎、皮肤鳞状细胞癌过度发展和第二次头颈部癌。

　　结论

　　研究人员总结称：“派姆单抗单药一线治疗显示出良好的抗皮肤鳞状细胞癌活性，能带来持续缓解且具有可控的安全性。”如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650。

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