近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上公布了一项最新现实世界研究数据显示,在新接受GLP-1受体激动剂(RA)治疗的2型糖尿病患者中,与每周注射一次semaglutide(索马鲁肽)或exenatide(艾塞那肽,BCise Pen)相比,度拉鲁肽(dulaglutide,Trulicity)具有显著更高的依从性和更长的持久性。
这项真实世界研究是一项回顾性、真实世界、观察性研究,使用了美国HealthCore综合研究数据库(HIRD)在2017年8月至2019年6月期间的数据。主要目的是在启动每周一次GLP-1 RA药物治疗的2型糖尿病患者中比较治疗6个月期间的治疗依从性和持久性,包括Trulicity(1.5mg和0.75mg)、semaglutide(1mg和0.25/0.5mg)、exenatide.
采用Kaplan-Meier图和Cox比例风险模型检验药物治疗持久性。Trulicity使用者按1:1比例匹配semaglutide使用者(3852对)或exenatide使用者(1879对)。匹配的队列在基线特征上是平衡的。研究对象为18岁或18岁以上,根据基线年龄、性别、糖尿病并发症严重程度指数(aDCSI)评分和选定的合并症等特征进行匹配。
数据显示,治疗6个月时,接受Trulicity治疗的患者,比接受semaglutide或exenatide治疗的患者,表现出更高的依从性和治疗持久性。此外,与semaglutide或exenatide相比,停止Trulicity治疗的患者显著更少。
Trulicity与注射semaglutide相比:(1)依从性 59.7%(Trulicity) vs 42.7%(semaglutide);(2)持久性:143.6天(Trulicity) vs 129.9天(semaglutide);(3)治疗中止:30.8%(Trulicity) vs 40.8%(semaglutide)。
Trulicity与exenatide相比:(1)依从性 58.1%(Trulicity) vs 40.3%(semaglutide);(2)持久性:142天(Trulicity) vs 121.4天(semaglutide);(3)治疗中止:32.1%(Trulicity) vs 49.4%(semaglutide)。
礼来医疗事务副总裁Leonard Glass博士表示:“2型糖尿病是一种渐进性和个体化疾病,现实世界研究对于帮助我们进一步了解人们在这种疾病和治疗方面的经验至关重要。这项现实世界研究强化了每周一次Trulicity简单方法的价值,以及它不仅对糖尿病患者治疗经验而且对治疗结局的长期影响。”
度拉鲁肽(Trulicity)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周注射一次,该药已被批准,结合饮食控制及锻炼,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。2020年2月,Trulicity获美国FDA批准一个新的适应症,用于患有心血管(CV)疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险。值得一提的是,此次批准使Trulicity成为第一个被批准用于一级和二级预防人群降低MACE风险的2型糖尿病药物。
GLP-1 RA是糖尿病药物中备受瞩目的一类药物。GLP-1 RA不是胰岛素,而是一类新型的胰岛素促分泌制剂,其作用机制与天然激素GLP-1类似,促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌,具有降糖效果强、低血糖风险较低、同时具有减肥效果和使心血管获益的优势。
自2014年起在美国上市以来,Trulicity已成为第一大处方GLP-1 RA.除了已被证实的降糖功效和易于使用的设备,Trulicity现在还可以用来帮助2型糖尿病患者降低心血管事件的风险。医药市场调研机构EvaluatePharma预测,Trulicity在2024年的销售额将达到71.3亿美元,成为全球最畅销的降糖药。
目前,礼来也正在开发Trulicity的高剂量版(3mg和4.5mg)。来自治疗2型糖尿病III期AWARD-11试验的数据显示,与已批准剂量(1.5mg)相比,高剂量(3mg和4.5mg)实现了显著更优的降低血糖和降低体重的功效。这些数据显示,在治疗因疾病自然进展而需要额外血糖控制的2型糖尿病患者中,更高剂量的Trulicity有潜力成为临床医生的一种用药选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650。
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