作为二代EGFR药物,阿法替尼(afatinib)具有独特的作用机制,能够不可逆性阻断 EGFR以及ErbB家族的其他相关成员。2017年2月,阿法替尼被CFDA批准用于:
1)EGFR阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过TKI治疗患者的一线治疗。
2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。在最新的《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》中,阿法替尼作为1类证据被列入晚期EGFR突变阳性NSCLC一线治疗选择,同时以1B类证据进入晚期鳞癌二线治疗。
历经LUX-Lung3、6、7、8等大型随机对照研究的淬炼,阿法替尼在EGFR突变阳性NSCLC的治疗中成功站稳脚跟,不仅疗效远超化疗,甚至优于第一代EGFR-TKI.