SHARP研究及Oriental研究均证实索拉菲尼可有效延长晚期肝癌患者中位生存期。基于索拉非尼的抗新生血管机制,有学者于2011年提出将TACE联合索拉非尼进行治疗(A Good Marriage)。TACE通过缺血缺氧达到肿瘤病灶坏死目的,若病灶未完全坏死,缺氧会诱导血管内皮生长因子(VEGF)增加,促进新生血管形成,致使肿瘤复发、转移;而索拉菲尼可有效抑制血管新生,因此,理论上二者联合可达到1 1>2的效果。
肝癌作为恶性肿瘤,其最终结局是肿瘤的扩散与复发。当疾病进展时,联合全身治疗可能较单纯局部治疗为患者带来更长生存期和更高生活质量。索拉菲尼/索拉非尼作为首个用于肝癌全身治疗的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物于2007年获批上市。
为此,随机、对照、双盲、Ⅱ期临床试验SPACE研究与随机、对照、双盲、Ⅲ期临床试验TACE-2研究先后对比了TACE联合索拉菲尼治疗与单纯TACE治疗的疗效。然而,两项研究均未获得阳性结果,这提醒了临床医生们在选择患者、联合治疗时机等问题上是否存在不足之处。
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