吡非尼酮严重不良反应

　　（1）肝功能损害、黄疸(0.1％-1％)：随天门冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害，甚至可能会发生肝功能衰竭，所以要认真进行定期的检查，确认异常情况发生时，要停止用药，并进行适当的处理。

　　（2）严重的过敏反应（超敏反应）：如面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。

　　（3）严重的光敏反应罕见，日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应，如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰，以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。

　　【禁忌】对本品任何成分过敏的患者禁用；

　　重毒肝病患者禁用；

　　妊娠及哺乳期患者禁用；

　　患有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用；

　　需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）。

　　【吡非尼酮注意事项】1、在本品的临床试验中仅发现木品可以改善轻中度特发性肺间质纤维化患者的肺功能指标，尚未发现木品可以逆转肺纤维化，故重度特发性肺间质纤维化患者应用本品可能无法受益。

　　慎用（以下患者慎重使用）

　　（1）肝功能受损的患者，应用本品可能会进一步换害肝功能或者使之恶化，轻度或中度肝功能不全患者慎用：重度肝病患者禁用；肝病患者在使用本品前及使用过程中均应定期检查肝功能。

　　（2）尚缺少肾功能受损的患者使用本品数据，患有严重的肾病或需透析治疗者禁用。

　　（3）高龄者详见[老年患者的使用]。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1、不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用本品，因尚未清楚本品对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中，确认出现时怀孕周期延长或导致出生率降低，并有向婴儿转移的现象。另外，在兔试验中，确认导致出现流产或早产现象。总之，在很多动物实验中都发生致畸现象。

　　2、哺乳期妇女，应避免母乳喂养。在大鼠实验中，可检测到母乳中有药物分泌。哺乳期使用，会抑制新生儿体重增加。

　　【儿童用药】本品对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿、儿童和18岁以下的青少年的使用的安全性尚未确立。

　　【老年用药】一般的老年人生理机能都有所下降，且目前尚无专门在老年人中进行的大规模临床试验，故建议高龄患者慎用。

　　【药物相互作用】1、请注意下列药物可影响吡非尼酮的治疗效果：

　　（1）增加吡非尼酮不良反应的药物：环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。

　　（2）降低吡非尼酮疗效的药物：奥美拉唑、利福平。

　　服用上述药物前请听取医生或药剂师的建议。

　　患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问：4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

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