地舒单抗/狄诺塞麦可治疗什么病症呢?狄诺塞麦适用于(1)骨转移来自实体瘤:适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。(2)使用的重要限制:不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。
地舒单抗/狄诺塞麦是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。
狄诺塞麦是注射液,需要在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D.
狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D.
同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦发生严重感染者,医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。
2019年5月27日,地舒单抗注射液(狄诺塞麦)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。
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