普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市，用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。

　　商品名：ICLUSIG

　　通用名：ponatinib（普纳替尼）

　　靶点：ABL

　　厂家：Ariad

　　规格：15mg、30mg、45mg

　　美国获批：2012年12月

　　获批适应症：CML、Ph+ALL

　　普纳替尼不良反应

　　所有患者（CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL）最常见的不良反应有：高血压（69% VS 74% VS 60% VS 53%）、皮疹及相关症状（63% VS 59% VS 39% VS 28%）、腹痛（48% VS 42% VS 35% VS 34%）、疲劳或衰弱（47% VS 49% VS 40% VS 34%）、头痛（43% VS 29% VS 31% VS 26%）、动脉缺血（42% VS 28% VS 11% VS 22%）、皮肤干燥（42% VS 32% VS 26% VS 25%）、便秘（41% VS 27% VS 27% VS 53%）……

　　所有患者（CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL）最常见的3~4级不良反应有：高血压（42% VS 42% VS 23% VS 28%）、动脉缺血（17% VS 14% VS 8% VS 6%）、腹痛（10% VS 9% VS 8% VS 6%）、心力衰竭（5% VS 5% VS 8% VS 3%）、肺炎（5% VS 9% VS 11% VS 3%）、皮疹及相关症状（4% VS 7% VS 5% VS 3%）、疲劳或衰弱（4% VS 8% VS 6% VS 3%）……

　　所有患者（CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL）最常见的血液学实验室异常数据有：血小板减少（35% VS 49% VS 45% VS 47%）、嗜中性白血球减少症（23% VS 52% VS 48% VS 59%）、白血球减少症（12% VS 36% VS 48% VS 63%）、淋巴球减少症（10% VS 25% VS 32% VS 19%）、贫血（8% VS 31% VS 52% VS 34%）。

　　所有患者最常见的非血液学实验室异常数据有：血糖升高（54%）、ALT升高（41%）、碱性磷酸酶增加（40%）、脂肪酶增加（38%）、AST升高（35%）、血磷下降（33%）、血钙减少（30%）、白蛋白减少（27%）、血钠减少（27%）、肌酐增加（21%）……

　　所有患者最常见的3~4级非血液学实验室异常数据有：脂肪酶增加（13%）、血磷下降（10%）、血糖升高（7%）、ALT升高（6%）、血钠减少（5%）、AST升高（4%）、淀粉酶增加（3%）、碱性磷酸酶增加（2%）、血钾增加（2%）、血钾减少（2%）……

　　警告注意事项

　　1.动脉闭塞

　　2.静脉血栓栓塞

　　3.心力衰竭

　　4.肝脏毒性

　　5.高血压

　　6.胰腺炎

　　7.新诊断的慢性粒细胞白血病毒性增加

　　8.神经病变

　　9.眼毒性

　　10.出血

　　11.液体潴留

　　12.心律失常

　　13.骨髓抑制

　　14.肿瘤溶解综合征

　　15.可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)

　　16.受损的伤口愈合障碍和胃肠道穿孔

　　17.胚胎毒性如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 普纳替尼  https://www.kangbixing.com/