近期,我国卫生部门批准罗氏关节炎药物Tocilizumab(雅美罗®,托珠单抗,Actemra)用于治疗一些病情严重的新型冠状病毒感染患者,同时寻求建立治疗方案,帮助感染者康复。
目前Actemra已经被纳入中国国家卫生健康委员会发布的针对COVID-19的最新版本的治疗指南中,指出瑞士制药巨头Actemra出售的Tocilizumab可用于新型冠状病毒患者。这些患者临床表现出严重的肺损伤和白细胞介素6水平升高,这可能提示炎症或免疫性疾病。而Actemra可以帮助控制与白细胞介素6相关的炎症。
Actemra最初被FDA批准用作类风湿性关节炎的治疗药物,随后获批用于治疗青少年特发性关节炎、巨细胞性动脉炎和与癌症CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)相关的细胞因子释放综合征(CRS)。
然而,目前还没有临床试验证据表明该药物对新型冠状病毒患者有效。Actemra也还没有得到中国国家药品监督管理局可出售用于新型冠状病毒感染的批准。
临床试验注册数据库显示,研究人员最近注册了一项为期3个月的Actemra临床试验,将招募188例新型冠状病毒感染患者,试验时间为2月10日至5月10日。
罗氏表示,已向中国捐赠了价值近200万美元的Actemra,以帮助控制COVID-19疫情。
该公司表示,由于中国对新药和更多业务的需求抵消了专利过期老药盈利的下降,预计今年的销售额和利润将增长。
中国制药商一直在竞相开发罗氏疗法的替代品。公司文件显示,百奥泰生物制药股份有限公司预计将于2021年为其Actemra 生物类似药提交新药批准,杭州海顺制药有限公司于2016年获得监管批准,为其Tocilizumab candidate 药物进行临床试验。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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