【生产企业】:美国 ARRAY BIOPHARMA 公司
【规格】:75mg×180粒/盒;
【商标】:BRAFTOVI
【通用名(中文名称)】:Encorafenib (康奈非尼)
【英文名称】:Encorafenib Capsules
【有效期】:24个月
【贮藏】:BRAFTOVI对水分敏感。建议患者将BRAFTOVI与干燥剂一起保存在原瓶中,并保持瓶盖紧闭。不要把干燥剂从瓶子里拿出来。
【康奈非尼Braftovi适应症】
BRAFTOVI是一种激酶抑制剂,与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
【康奈非尼Braftovi用法用量】
在开始BRAFTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
推荐剂量为450 mg,每日一次,与binimetinib联合使用。
【康奈非尼Braftovi药物过量】
由于康奈非尼与血浆蛋白的结合率为86%,血液透析治疗BRAFTOVI药物过量可能是无效的。
【康奈非尼Braftovi药物禁忌】
无
【康奈非尼Braftovi注意事项】
新的皮肤或非皮肤原发性恶性肿瘤可能发生。监测恶性肿瘤并在治疗前和治疗中断后进行皮肤病学评估;
BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
出血:可能发生严重的出血事件。
葡萄膜炎:定期进行眼科评估和任何视力障碍。
QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。QTc为500 ms或更高时停药BRAFTOVI.
胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议对胎儿有潜在风险的生殖潜力的女性,并使用有效的非激素避孕方法。
【康奈非尼Braftovi不良反应】
BRAFTOVI与binimetinib联合使用时最常见的不良反应(> 25%)为疲劳,恶心,呕吐,腹痛和关节痛。
【康奈非尼Braftovi特殊人群用药】
哺乳期:建议不要母乳喂养。生殖潜力的雄性:BRAFTOVI可能会影响生育能力。
【康奈非尼Braftovi药物相互作用】
1.强效或中效CYP3A4抑制剂:并用可能会增加encorafenib的血浆浓度。如果不能避免同时使用,请调整BRAFTOVI剂量。
2.强或中度CYP3A4诱导剂:并用可能降低encorafenib血浆浓度。避免同时使用。
3.敏感的CYP3A4底物:与BRAFTOVI并用可能会增加这些药物的毒性或降低其效力。避免激素避孕药。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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