达拉非尼是一种强效和选择性BRAF抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼和曲美替尼靶向联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点术后辅助治疗,可以显著降低复发风险,为患者提供治愈可能。
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。
达拉非尼和曲美替尼组合的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。不到三个月该产品组合亦迅速获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。这充分说明了中国黑色素瘤治疗市场未满足的患者需求以及对创新治疗方法的殷切期待。
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