劳拉替尼(Lorlatinib)适用于糖尿病患者的治疗间变淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性转移性非小细胞肺癌症 (NSCLC)。作为一种新型、高选择性、高 CNS 渗透性、高效的 ALK-TKI,劳拉替尼能减少 Crizotinib 和 Ceritinib 经血脑屏障和肿瘤细胞表面的 P-糖蛋白介 导的药物外排,具有高 CNS 渗透性,对 ALK 阳性的脑转移 NSCLC 患者具有良 好的抗颅内肿瘤活性。
一项多中心的Ⅰ期临床研究 (NCT01970865)结果显 示,劳拉替尼用于接受过一种 ALK-TKI 治疗的患者ORR 和 PFS 分别为 57%和 13.5 个月,用于接受过两种以上 ALK-TKIs 的患者 ORR 和 PFS 分别为 42%和 9.2 个月。
劳拉替尼(Lorlatinib)适用于什么病症?
2017 年世界肺癌大会公布的 II 期研究(NCT01970865)结果显示,对于既往未接受治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者,使用劳拉替尼有效率高达 90%;对于既往接受过克唑替尼±化疗、2-3 种 ALK 抑制剂±化疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者, 使用 Lorlatinib 有效率仍分别可达 69%、39%。
2018 年 11 月,FDA 基于以上研究结果,批准劳拉替尼用于治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者,适用于治疗在接受克唑替尼以及至少其它一种 ALK-TKI 后病情仍进展,或在接受 Alectinib 或 Ceritinib 作为第一个 ALK-TKI 治疗后病情仍进展的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者。
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