类风湿银屑病的靶向药托法替布/托法替尼(tofacitinib)是一个潜力很大的药物，无论从给药方式还是副作用和耐药性上，都有很大的优越性。但是这个药物毕竟上市时间较短，临床经验不足，下面就患者比较关心的几个问题，给出相应的解答：

　　1.服用托法替布/托法替尼(tofacitinib)后多长时间可以观察到显著疗效？

　　托法替布/托法替尼(tofacitinib)起效快。临床研究显示，服用托法替布/托法替尼(tofacitinib)第二周 ACR50 已经高于 MTX 对照组，3 个月之后疗效持续增加，6 个月时疗效已明显优于 MTX 。另外，Oral Strategy 研究第一次通过头对头比较发现托法替布/托法替尼(tofacitinib)的疗效与阿达木单抗的疗效相似，3 个月和 6 个月时治疗终点评估显示托法替布/托法替尼(tofacitinib)同样能显著缓解 RA 患者的症状 。

　　2.药物研发的目标是改善患者生活质量，延长患者寿命。

　　使用托法替布/托法替尼(tofacitinib)治疗3个月后，患者HAQ-ID评分明显高于传统DMARDs 治疗组，与阿达木单抗治疗组无明显差异。随机接受托法替布/托法替尼(tofacitinib)5 mg或10 mg bid、阿达木单抗 40 mg 隔周一次或安慰剂治疗，旨在评估托法替布/托法替尼(tofacitinib)或阿达木单抗对患者报告结果的改善作用）托法替布/托法替尼(tofacitinib)治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状，提高患者的治疗信心，大幅改善患者生活质量。通过为期两年的III期临床研究还表明，托法替布/托法替尼(tofacitinib)治疗6个月可显著延缓关节放射学进展，防止关节变形，并明显改善关节功能 。

　　3.托法替布/托法替尼(tofacitinib)的长期疗效如何？

　　与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同，长期使用托法替布/托法替尼(tofacitinib)治疗，疗效稳定。 一项采用托法替布/托法替尼(tofacitinib)治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替布/托法替尼(tofacitinib)的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。托法替布/托法替尼(tofacitinib)的初始治疗剂量为5 mg或10 mgBID。共纳入了4102例治疗患者；平均（最大）治疗疗程为531（1844）天。结果证实，托法替布/托法替尼(tofacitinib)的稳定疗效可长达 4 年 。

　　4.托法替布/托法替尼(tofacitinib)长期用药的安全性证据

　　长期使用托法替布/托法替尼(tofacitinib)治疗是否会出现严重的不良反应呢？辉瑞通过长期临床研究，通过大量受试群体获得的数据已证实其用药安全性，不良反应率低。另外，对于备受临床关注的生物制剂治疗 RA 时感染与恶性肿瘤发生率的升高，研究表明托法替布/托法替尼(tofacitinib)用于 RA 治疗过程中，患者并发严重感染和恶性肿瘤事件的发生率并不高于生物制剂 。

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