作为第三代免疫调节剂类药物,柏马度胺能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与之前的免疫调节剂类药物相比,柏马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤,大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者,柏马度胺也取得了很好的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
新基公司(Celgene,已被百时美施贵宝「BMS」收购)开发的原研柏马度胺最早于2013年2月获美国FDA批准上市,并在同年8月被欧盟批准,目前还未在中国获批。公开资料显示,柏马度胺是近20年第一个被批准用于卡波西肉瘤(一种具有局部侵袭性的内皮细胞肿瘤)的新药。
根据新闻稿,正大天晴申报的柏马度胺胶囊规格为1mg和4mg,获批适应症为——本品与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。该药的获批意味着,正大天晴的柏马度胺成为了首个在中国获批上市的柏马度胺药物。
值得一提的是,柏马度胺胶囊也是正大天晴今年上市的第6个首仿产品,其它五个分别为吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊、恩曲他滨替诺福韦片、氟维司群注射液。
多发性骨髓瘤是全球发病率第二位的血液系统恶性肿瘤。根据新闻稿,目前,中国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经成为血液系统第二大恶性肿瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:泊马度胺(POMALIDOMID)的临床优势和特点
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