阿特朱单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的疗效在IMpower150 (NCT02366143)中进行了评估，对1202例转移性非鳞状非小细胞肺癌患者进行多中心、随机(1:1:1)、开放标签试验。

　　试验纳入了IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者之前没有接受过转移性疾病化疗，不论PD-L1或t -效应基因(tGE)状况如何，如果合适的话，患者被允许之前接受过EGFR或ALK激酶抑制剂。所有患者ECOG评分为0或1.

　　随机分组按性别、肝转移灶的存在、肿瘤细胞(TC)和肿瘤浸润性免疫细胞(IC)上PD-L1表达情况进行分层：TC3和任何IC VS TC0/1/2和IC2/3 VS TC0/1/2和IC0/1.

　　患者被随机分为以下三个治疗组：

　　Arm A:阿特朱单抗1200 mg,紫杉醇175 mg/ m2或200 mg/ m2，卡铂AUC 6 mg/mL/min,每21天的第一天注射1次，最多4或6次。

　　Arm B:阿特珠单抗1200 mg,贝伐单抗15 mg/kg,紫杉醇175 mg/ m2或200 mg/ m2，卡铂AUC 6 mg/mL/min,每21天的第一天注射1次，最多4或6次。

　　Arm C:贝伐单抗15 mg/kg,紫杉醇175 mg/ m2或200 mg/ m2，卡铂AUC 6 mg/mL/min,每21天的第一天注射1次，最多4或6次。

　　本次试验主要观察指标为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　共纳入1202例患者，其中ITT-WT（无EGFR和ALK突变的意向治疗人群）1045例，包括tGE-WT（无EGFR和ALK突变且t-效应基因高表达人群）447例。中位年龄63岁，60%为男性。大部分患者为白人(82%)，13%为亚洲人，10%为西班牙人，2%为黑人。亚洲人群(占研究人群的13%)接受的紫杉醇剂量为175 mg/m2，其余87%接受的紫杉醇剂量为200 mg/m2.大约14%的患者在基线时有肝转移，大多数患者以前或正在吸烟(80%)。ECOG的基线评分为0(43%)或1(57%)。PD-L1 表达为TC3和任意IC为12%，TC0/1/2和IC2/3为13%，TC0/1/2和IC0/1为75%。

　　试验结果表明，三组患者（Arm A VS Arm B VS Arm C）的中位总生存期（OS）为14.7个月 VS 19.2个月 VS 19.4个月，中位无进展生存期（PFS）为7.0个月 VS 8.5个月 VS 6.7个月，客观反应率（ORR）为42% VS 55% VS 43%，完全反应率（CR）为1% VS 4% VS 3%，部分反应率（PR）为41% VS 51% VS 40%，中位持续反应时间（DOR）为6.5个月 VS 10.8个月 VS 9.5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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